장바구니 담기 close

장바구니에 상품을 담았습니다.

2021 의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제집

2021 의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제집

  • 동국대학교의료기기산업학과
  • |
  • 예문사
  • |
  • 2020-11-30 출간
  • |
  • 536페이지
  • |
  • 190 X 260 mm
  • |
  • ISBN 9788927437253
판매가

30,000원

즉시할인가

27,000

카드할인

0원(즉시할인 0%)

적립금

1,500원 적립(5%적립)

배송비

무료배송

(제주/도서산간 배송 추가비용:3,000원)

추가혜택

네이버페이 무조건 1%적립+ 추가 1%적립

수량
+ -
총주문금액
27,000

이 상품은 품절된 상품입니다

※ 스프링제본 상품은 반품/교환/환불이 불가능하므로 신중하게 선택하여 주시기 바랍니다.

목차


PART 01 핵심 이론 요약
CHAPERT 01 시판 전 인허가
CHAPERT 02 사후관리
CHAPERT 03 품질관리(GMP)
CHAPERT 04 임상
CHAPERT 05 해외 인허가 제도
PART 02 시판 전 인허가
CHAPERT 01 의료기기 산업의 이해
CHAPERT 02 의료기기 법령 및 행정체제, 용어의 이해
CHAPERT 03 의료기기 인허가제도의 이해
CHAPERT 04 의료기기 기술문서 및 국제표준화기술문서의 이해
CHAPERT 05 의료기기 기준규격 및 시험검사의 이해
PART 03 사후관리
CHAPERT 01 의료기기 표시·기재의 이해
CHAPERT 02 광고
CHAPERT 03 부작용
CHAPERT 04 이물 발견 보고
CHAPERT 05 재평가
CHAPERT 06 재심사
CHAPERT 07 의료기기 추적관리
CHAPERT 08 보고와 검사, 회수·폐기, 사용중지 명령
CHAPERT 09 벌칙, 과징금, 과태료, 행정처분 및 의료기기 표준코드(UDI)
PART 04 품질관리
CHAPERT 01 의료기기 GMP 총론
CHAPERT 02 의료기기 GMP 기준해설
CHAPERT 03 위험관리
CHAPERT 04 밸리데이션
CHAPERT 05 의료기기 사용적합성
PART 05 임상
CHAPERT 01 의료기기 임상시험의 이해
CHAPERT 02 의료기기 임상시험 윤리의 이해와 IRB 심의, 의료기기 임상시험 규정의 이해
CHAPERT 03 의료기기 임상시험의 실시
CHAPERT 04 의료기기 임상시험의 통계적 원칙 및 관련 문서
PART 06 해외 인허가 제도
CHAPERT 01 미국 의료기기 제품인증 절차
CHAPERT 02 유럽 의료기기 허가 및 관리제도
CHAPERT 03 중국 의료기기 허가 및 관리제도
CHAPERT 04 일본 의료기기 허가 및 관리제도
CHAPERT 05 의료기기 단일심사 프로그램(MDSAP)

교환 및 환불안내

도서교환 및 환불
  • ㆍ배송기간은 평일 기준 1~3일 정도 소요됩니다.(스프링 분철은 1일 정도 시간이 더 소요됩니다.)
  • ㆍ상품불량 및 오배송등의 이유로 반품하실 경우, 반품배송비는 무료입니다.
  • ㆍ고객님의 변심에 의한 반품,환불,교환시 택배비는 본인 부담입니다.
  • ㆍ상담원과의 상담없이 교환 및 반품으로 반송된 물품은 책임지지 않습니다.
  • ㆍ이미 발송된 상품의 취소 및 반품, 교환요청시 배송비가 발생할 수 있습니다.
  • ㆍ반품신청시 반송된 상품의 수령후 환불처리됩니다.(카드사 사정에 따라 카드취소는 시일이 3~5일이 소요될 수 있습니다.)
  • ㆍ주문하신 상품의 반품,교환은 상품수령일로 부터 7일이내에 신청하실 수 있습니다.
  • ㆍ상품이 훼손된 경우 반품 및 교환,환불이 불가능합니다.
  • ㆍ반품/교환시 고객님 귀책사유로 인해 수거가 지연될 경우에는 반품이 제한될 수 있습니다.
  • ㆍ스프링제본 상품은 교환 및 환불이 불가능 합니다.
  • ㆍ군부대(사서함) 및 해외배송은 불가능합니다.
  • ㆍ오후 3시 이후 상담원과 통화되지 않은 취소건에 대해서는 고객 반품비용이 발생할 수 있습니다.
반품안내
  • 마이페이지 > 나의상담 > 1 : 1 문의하기 게시판 또는 고객센터 1800-7327
교환/반품주소
  • 경기도 파주시 문발로 211 1층 / (주)북채널 / 전화 : 1800-7327
  • 택배안내 : CJ대한통운(1588-1255)
  • 고객님 변심으로 인한 교환 또는 반품시 왕복 배송비 5,000원을 부담하셔야 하며, 제품 불량 또는 오 배송시에는 전액을 당사에서부담 합니다.